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研發(fā)管線

到目前為止,先為達生物建立了包括多個處于不同研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物在內(nèi)的研發(fā)管線,我們也將對行業(yè)發(fā)展和患者需求保持高度關(guān)注,在穩(wěn)步推進現(xiàn)有項目進展的同時,不斷開展新的研究,為患者提供更多療法。

依托自身核心技術(shù)平臺,先為達生物聚焦代謝疾病治療領(lǐng)域,現(xiàn)有多個管線研發(fā)進度全力推進中,并擁有強勁后續(xù)開發(fā)能力。1.png




諾格魯肽注射液

(XW003,Ecnoglutide Injection)


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伊諾格魯肽注射液(XW003,Ecnoglutide Injection)是一種具有偏向性的新型長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,其在成人2型糖尿病和肥胖癥三項中國Ⅲ期注冊臨床研究已順利完成,部分結(jié)果在美國糖尿病大會、歐洲糖尿病大會先后發(fā)表。已完成的臨床數(shù)據(jù)證實,伊諾格魯肽注射液對2型糖尿病和肥胖癥患者具有優(yōu)良的治療效果,并顯示出良好的安全性和耐受性。

伊諾格魯肽注射液成人2型糖尿病患者血糖控制及成人長期體重管理的兩項適應癥已遞交上市申請。




口服伊諾格魯肽

(XW004,Oral Ecnoglutide)


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胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)激動劑可有效治療2型糖尿病和肥胖癥,并顯示出治療代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝炎(MASH)以及肥胖相關(guān)并發(fā)癥的潛力。伊諾格魯肽是一種具有cAMP偏向性的新型長效GLP-1受體激動劑,經(jīng)優(yōu)化提高生物活性,降低生產(chǎn)成本,可滿足每周給藥一次。已完成的臨床研究證實,伊諾格魯肽對2型糖尿病和肥胖癥患者具有優(yōu)良的治療效果,并顯示出良好的安全性和耐受性。口服伊諾格魯肽(Ecnoglutide Oral,XW004)是一種伊諾格魯肽的口服制劑。

口服伊諾格魯肽已完成澳大利亞Ⅰ期臨床研究,現(xiàn)處于II期臨床試驗準備階段。




XW014


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XW014是一種新型口服小分子GLP-1受體激動劑,正被開發(fā)用于治療肥胖癥和2型糖尿病。

作為口服小分子藥物,XW014比其他GLP-1多肽藥物更易于生產(chǎn),并且具有高度的口服生物利用度。同時,XW014還具有與其他機制互補的口服藥物共同開發(fā)聯(lián)合制劑的潛力,從而達到更佳的臨床療效。

XW014現(xiàn)已在美國啟動Ⅰ期臨床研究。




XW015


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XW015是一種新型、長效注射用amylin類似物,針對生物活性和體內(nèi)穩(wěn)定性進行了優(yōu)化,并可以與GLP-1類似物共同配制,為肥胖癥、2型糖尿病和NASH提供更有效的聯(lián)合療法。




XW016


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XW016是一種口服amylin類似物,口服生物利用度高,有望實現(xiàn)一周用藥一次??诜盟幗o糖尿病,肥胖病人帶來更大便利,并且具有與其他機制互補的口服藥物共同開發(fā)聯(lián)合制劑的潛力,從而達到更佳的臨床療效。




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